Dr. Annika Spottke
Klinische Forschungsplattform
Klinische Forschungsplattform (Clinical Research Platform - CRP) Unterstützt bzw. koordiniert werden die standortübergreifenden Studien des DZNE durch die Klinische Forschungsplattform (CRP) am Zentrum für Klinische Forschung in Bonn. Die CRP stellt innerhalb der Klinischen Forschung des DZNE einen organisatorischen Rahmen für die Planung, Durchführung und Auswertung Klinischer Studien und die Erfassung aller Daten sowie das Biobanking unter standardisierten Bedingungen bereit. Die CRP umfasst die Bereiche Projekt Management, Datenmanagement, Trial Design und Statistik, zentrales Kontaktmanagement, Biorepository der klinischen Forschung sowie Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement. Der Betrieb der Studiendatenbank erfolgt in Zusammenarbeit mit der DZNE-IT. Die Zusammensetzung des Teams der CRP aus erfahrenen Mitarbeitern aus der Wissenschaft, Klinik sowie aus der Industrie sichert ein hohes Maß an Qualität, Transparenz und Einheitlichkeit von klinischen Studien von der Konzeption bis zum Abschluss. Das für die CRP eingeführte Qualitätsmanagementsystem wurde im September 2017 erstmals zertifiziert und nach der Erweiterung um den Bereich Trial-Design und Statistik im September 2020 erfolgreich re-zertifiziert. Im Januar 2023 wurden die CRP und die Klinische Studieneinheit (CTU) am Standort Bonn in einem gemeinsamen Qualitätsmanagementsystem zusammengeführt und im Oktober 2023 gemäß DIN EN ISO 9001:2015 erfolgreich re-zertifiziert.